czytać

Te organy oceny zgodności, które nie działają, nie mylą się. Ale niektóre błędy mogą spowodować zamknięcie organizacji, podczas gdy inne, jeśli zostaną usunięte na czas, pozostaną tylko w dokumentach kontrolera państwowego. W każdym razie warto wiedzieć o typowych naruszeniach, które ujawniają specjaliści Federalnej Agencji Akredytacyjnej. Uczenie się na błędach innych ludzi jest o wiele bardziej opłacalne niż na własnych.

2 5 10/08/2018

O badaniach biegłości i inspekcjach

Na początek istnieją dwa rodzaje inspekcji Federalnej Agencji Akredytacyjnej - regularne i niezaplanowane. Zacznijmy od tych pierwszych.

Akredytowane jednostki certyfikujące i laboratoria badawcze potwierdzają kompetencje rok po akredytacji, powtarzając procedurę co dwa lata.

Eksperci analizują system zarządzania oraz kompetencje techniczne osoby akredytowanej. Sprawdź, co zostało zrobione przez jednostkę certyfikującą lub laboratorium badawcze w okresie interwału. Pliki, „pliki certyfikatów”, raporty z testów są badane.

Procedura potwierdzania kompetencji przeprowadzana jest na wniosek osoby akredytowanej.

O pracy ekspertów

Teraz eksperci odwiedzają miejsce działań osoby akredytowanej. Przed powstaniem Rosakkreditatsiya wykonywali swoją pracę głównie zdalnie. Zgadzam się, że weryfikacja dokumentów przesłanych pocztą i badanie na miejscu to zupełnie inne rzeczy. Ocena na miejscu pozwala określić rzeczywiste kompetencje: poziom wiedzy i umiejętności specjalistów.

Jeśli mówimy o laboratorium, to eksperci sprawdzają dostępność pomieszczeń, sprzętu, przyrządów pomiarowych niezbędnych do badań zgodnie ze wszystkimi deklarowanymi obszarami akredytacji.

W kolejnym etapie eksperci rejestrują niespójności i klasyfikują je jako krytyczne lub niekrytyczne. Jeżeli naruszenia są poważne, akredytacja zostaje zawieszona. Lista stwierdzonych naruszeń jest przekazywana do Działu Kontroli Rosakredytacji, a akredytowane osoby przeprowadzają działania naprawcze i sporządzają raport z ich realizacji. Im szybciej niespójności zostaną wyeliminowane, tym szybciej akredytacja zostanie odnowiona.

O zapobieganiu naruszeniom

Czynności weryfikacyjne, jak każdy audyt, pozwalają akredytowanej osobie stać się bardziej kompetentną i tworzyć wartość dodaną, prowadząc do usprawnienia procesów i zwiększenia satysfakcji klienta. Notatki należy traktować jako wskazówki do działania.

Naruszenia w trakcie potwierdzania kompetencji są prawie zawsze wykrywane

Ponadto w 90% przypadków są eliminowane, a akredytacja odnawiana. To jest profilaktyczny efekt zabiegu. Skuteczność regularnych ocen mierzy się odsetkiem akredytowanych osób, którym udało się skorygować niezgodności. Im wyższa liczba, tym lepiej. Oznacza to wzrost kompetencji osób akredytowanych.

O nieplanowanych kontrolach

W przypadku podejrzeń, że osoby akredytowane naruszają kryteria akredytacji, przeprowadzane są kontrole pozaplanowe. Historycznie dominującą dla nich podstawą były skargi otrzymywane przez Federalną Agencję Akredytacyjną. Znaczna ich część jest kierowana przez osoby nienaruszone, których prawa zostały naruszone. Zazwyczaj są to sami uczestnicy rynku usług oceny zgodności. Dla nich skarga jest narzędziem konkurencji, często nieuczciwej.

W celu stworzenia nowego wizerunku kontroli państwowej, od zeszłego roku krajowa jednostka akredytująca aktywnie wprowadza podejście oparte na ryzyku przy organizacji audytów. W 2018 roku byliśmy pierwszą federalną agencją nadzorczą, która rozpoczęła prace nad wskaźnikami ryzyka. I już widzimy efekt.

Rosakkreditatsiya identyfikuje segmenty rynku, w których wymagana jest interwencja i gdzie ryzyko poważnych naruszeń jest wysokie. Wcześniej w takich przypadkach działania nadzorcze były realizowane na podstawie odrębnych zarządzeń Rządu. Mechanizm ten jest dość niezgrabny i nie pozwala na szybką reakcję na naruszenia. Ale nawet trzy miesiące pracy jednodniowej firmy pozwalają jej z nawiązką pokryć wszystkie koszty związane z akredytacją. Wprowadzenie podejścia opartego na ryzyku radykalnie zwiększyło efektywność pracy: w trakcie 86% czynności weryfikacyjnych zidentyfikowano naruszenia i wydano polecenia ich usunięcia.

referencja

W 2017 roku przeprowadzono 1214 kontroli. Spośród nich 832 - w celu oceny usunięcia niezgodności oraz w trakcie procedury potwierdzania kompetencji.

Na zlecenie Rządu przeprowadzono 13 kontroli, 226 – na podstawie skarg dotyczących ewentualnych naruszeń przepisów o akredytacji, 143 – w ramach oceny wykonania wydanych wcześniej poleceń. W 82% przypadków Rosakkreditatsiya zidentyfikowała naruszenia i podjęła środki zaradcze

Zawieszenie akredytacji

Zawieszenie akredytacji jednostek certyfikujących i laboratoriów badawczych nigdy nie było celem samym w sobie dla działalności kontrolnej Rosakkreditatsiya. Najważniejsze jest zapobieganie i zapewnienie zgodnego z prawem zachowania osób akredytowanych. Naszym zadaniem jest terminowe identyfikowanie oznak naruszeń i informowanie o nich, w tym wysyłanie ostrzeżeń o niedopuszczalności naruszenia ustalonych wymagań.

Najlepszy wynik jest wtedy, gdy osoba akredytowana sama się poprawia: anuluje certyfikaty wydane z naruszeniami, przeprowadza nieplanowaną kontrolę inspekcyjną. Po pierwsze, oszczędza zasoby agencji nadzoru, skupiając je na innych poważnych naruszeniach. Po drugie, nie powoduje to nieuzasadnionego nacisku administracyjnego na osoby akredytowane, które są gotowe poprawić błędy.

referencja

Wszyscy uczestnicy rynku - producenci, konsumenci, organy nadzoru - są zainteresowani bezpieczeństwem produktów i dostępnością wiarygodnego dla niego certyfikatu.

W 2015 r. liczba certyfikatów unieważnionych w wyniku działań weryfikacyjnych wyniosła jeden. W 2016 roku ujawniono ponad 200 certyfikatów i ponad 230 raportów z badań wystawionych z naruszeniami, ważność 10 certyfikatów została zakończona. W 2017 r. liczba takich certyfikatów wyniosła 2500. Biorąc pod uwagę, że rocznie w kraju wydawanych jest około 150 tys. certyfikatów, ponad 5% z nich jest wygasanych, a co trzeci certyfikat jest zgodny z instrukcjami Federalnej Agencji Akredytacyjnej.

O najczęstszych naruszeniach

Naruszenie pierwsze: iluzoryczne próby

Poważne naruszenie, ponieważ w tym przypadku nie przeprowadza się testów. Laboratoria badawcze nieposiadające niezbędnego wyposażenia są wyłączone z Rejestru osób akredytowanych.

Jak w ogóle można akredytować takie laboratoria? Przypadki zostały zarejestrowane, gdy sprzęt został dostarczony podczas akredytacji, a następnie przetransportowany w inne miejsce. Zdarza się, że pod tym samym adresem zarejestrowanych jest kilka osób akredytowanych. Takich laboratoriów jest niewiele, ale stanowią one większość sfałszowanych dokumentów. Prace nad identyfikacją takich podmiotów prawnych zostały praktycznie zakończone, a ich nielegalna działalność zostanie w najbliższym czasie całkowicie stłumiona.

Często pracownicy Federalnej Agencji Akredytacyjnej muszą być kreatywni. Np. w celu zweryfikowania informacji, że badania nie zostały przeprowadzone, specjaliści serwisu analizują zużycie energii elektrycznej. Zdarzały się przypadki, w których laboratoria wydające tysiące protokołów miesięcznie zużywały mniej energii elektrycznej niż domowa lodówka. Ponadto sprzęt niezbędny do takich testów jest dość energochłonny. Jest to pośredni dowód potwierdzający, że testy nie zostały przeprowadzone.

Lub inny przykład: podczas testów wytrzymałościowych cement twardnieje w ciągu 28 dni, a certyfikat na to został wydany w krótszym okresie - to wyraźne naruszenie. To samo można powiedzieć o certyfikatach na felgi, wydawanych w znacznie krótszym czasie niż przewiduje to metodologia badania. To dość długa praca, podczas której koło musi kręcić się na bębnach, przejść testy w komorze solnej.

Laboratoria dość często wynajmują drogi i zaawansowany technicznie sprzęt, np. komorę bezechową, która jest wymagana do prowadzenia badań zgodnie z deklarowanym zakresem akredytacji.

Zawiesza się działalność organizacji, które w tym zgrzeszyły lub zmniejszono ich zakres akredytacji. Większość laboratoriów badawczych działa w dobrej wierze iw czasie przeznaczonym na usunięcie naruszeń kupuje brakujący sprzęt, w wyniku czego można zaobserwować wzrost ich możliwości pomiarowych.

Drugie naruszenie: brak domu i adresu

Podczas czynności weryfikacyjnych okazuje się, że laboratoria, które rzekomo wydały raporty z badań, są fizycznie nieobecne we wskazanym miejscu pracy. Zidentyfikowaliśmy szeroką pulę jednostek certyfikujących, które korzystały z protokołów tych pseudolaboratoriów. Oczywiście według GOST praca zarówno przy podwykonawstwie, jak i z wykonawcami, w tym laboratoriami badawczymi, nie jest zabroniona. Ale jednostka certyfikująca musi być odpowiedzialna za ich pracę.

A kiedy narząd deklaruje, że nie jest wpuszczony do laboratorium badawczego, brzmi to co najmniej dziwnie. Czasem liczba zaświadczeń wydawanych na podstawie takich protokołów dochodzi do setek. W związku z tym wykonanie nakazu Federalnej Agencji Akredytacji o unieważnieniu ważności wszystkich takich certyfikatów byłoby ekonomicznym samobójstwem dla jednostki certyfikującej.

Z reguły takie organy decydują się na likwidację, a ogromna liczba certyfikatów „bez właściciela” pozostaje „odziedziczona”. W celu stymulowania „pracy nad błędami”, Rosakredytacja, z uwzględnieniem poprawek do prawo akredytacyjne, da możliwość zawieszenia certyfikatów i ponownego przeprowadzenia testów, podczas których najczęściej będzie można potwierdzić, że produkty są naprawdę bezpieczne. To jest realne wyjście z tej sytuacji.

Jeżeli laboratorium badawcze ma być „przywiązane” do miejsca działalności i jego wyposażenia, to dla jednostek certyfikujących takimi „kotwicami” są specjaliści

Muszą prawidłowo dobrać próbki, zorganizować proces, uzyskać raport z badań, przeanalizować wszystkie materiały zgodnie z wymaganiami GOST R ISO / IEC 17065-2012... Specjaliści Rosakkreditatsiya wyraźnie identyfikują osoby pracujące w różnych organach i podpisują tysiące certyfikatów rocznie.

Federalna Służba Akredytacyjna przygotowała poprawki do kryteriów przypisujących każdego eksperta do jednej jednostki certyfikującej. Jest to warunek wpisu do Rejestru Jednostek Certyfikujących i Laboratoriów Badawczych Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej.

Naruszenie trzecie: życie bez zasad

Ten rodzaj naruszenia jest ściśle związany ze specyfiką branży. Regulamin techniczny „O bezpieczeństwie pojazdów kołowych” opisuje schematy certyfikacji i zasady wydawania świadectwa na podstawie homologacji typu pojazdu. Zdarzały się jednak przypadki, gdy certyfikaty na komponenty chińskiego pochodzenia dla rosyjskich pojazdów były wydawane bez testów.

Certyfikacja takich części zamiennych jest możliwa tylko wtedy, gdy są one dostarczane przez oficjalnych dostawców producenta lub są identyczne z tymi częściami zamiennymi. Według szeregu niebezpośrednich sygnałów eksperci Rosakkreditatsiya byli przekonani, że tak nie jest. O informacje poproszono rosyjskich producentów. Potwierdzili, że nie są dostarczane z takimi komponentami.

W tym przypadku mówiliśmy o tanich chińskich podróbkach, które nie zostały przetestowane. Na tej podstawie certyfikaty zostały unieważnione.
Zdarza się również, że Federalna Agencja Akredytacyjna anuluje certyfikat, a kandydaci udają się „po certyfikację” gdzie indziej. Z pomocą przychodzi Federalna Służba Celna, której przedstawiciele udają się do sądu, po czym certyfikaty zostają unieważnione.

Czwarte naruszenie: poza zasięgiem

Powszechną praktyką akredytowanych laboratoriów jest przeprowadzanie badań na wskaźnikach, które nie są dostępne w dziedzinie akredytacji. Jednocześnie kierownik raportu z badań wskazuje, że laboratorium posiada akredytację w systemie krajowym. W ten sposób klient jest wprowadzany w błąd. Federalna Agencja Akredytacyjna surowo tłumi tę praktykę. Odpowiedzialność administracyjna za takie naruszenie obejmuje grzywnę w wysokości 400 tysięcy rubli.

Tej odpowiedzialności administracyjnej obawiają się laboratoria, w tym państwowe, które przeprowadzają prawdziwe testy. Faktem jest, że nie wszystkie przepisy techniczne są w 100% wyposażone w metody testowe (pomiarowe) i pomiarowe. Czasami laboratoria muszą rozszerzyć metodologię na podobne grupy produktów, które nie są wymienione. Jest to określone w normie i wspierane przez rozszerzenie zakresu i procedurę walidacji. (TR CU 007/2011, TR CU 008/2011, TR CU 017/2011);
MR 01.022-07 (TR TS 007/2011, TR TS 008/2011, TR TS 017/2011)

Piąte naruszenie: zawiedzione kompetencje

W kryteriach akredytacji nie da się szczegółowo określić, jakie wykształcenie musi posiadać specjalista. Na przykład ekspert z niezbędnym wykształceniem inżynierskim był akredytowany w zakresie sprzętu przeciwwybuchowego, ale został uzyskany w instytucie poligraficznym.

W toku czynności nadzorczych zawieszono działalność organizacji jako niezgodną z wymaganiami dotyczącymi personelu. Teraz ten problem został rozwiązany: na stronie internetowej serwisu opublikowano wyjaśnienia dotyczące prawidłowego kształcenia ekspertów przy pracach nad oceną zgodności urządzeń przeciwwybuchowych.

Naruszenie szóste: papier przetrwa

Często, aby ukryć szare schematy pracy wykonywanej z mocą wsteczną, celowo dopuszcza się naruszenia przez osoby akredytowane: informacje nie są wprowadzane lub są wprowadzane z naruszeniem terminów. Zgodnie z ustaloną procedurą informacje o protokole należy wpisać w ciągu pięciu dni od przyjęcia wniosku.

Trudno to zweryfikować. Ujawnione powtarzające się naruszenia będą prowadzić do zawieszenia akredytacji. Do tej pory Rosakkreditatsiya nie zawieszała ważności pojedynczego certyfikatu wyłącznie na tej podstawie, ale tworzy się baza naruszeń, ostrzeżenia wysyłane są do osób akredytowanych.

Błędy są powodem do przemyślenia podejścia do pracy i procesów debugowania

Jak pokazują statystyki, każdego roku coraz więcej jednostek oceniających zgodność stosuje tę zasadę. To dobry znak, sygnalizujący wzmożoną świadomość wśród uczestników rynku.

Lista laboratoriów badawczych

* Dane identyfikacyjne jednostki akredytującej jednostki certyfikującej lub laboratorium badawczego (jeden wiersz może zawierać kilka danych identyfikacyjnych jednostki akredytującej jednostki certyfikującej lub laboratorium badawczego, oddzielonych przecinkami):

„1” – gdy jednostka certyfikująca lub laboratorium badawcze prowadzi prace nad oceną (potwierdzeniem) zgodności w zakresie środków przeciwdziałania zagranicznym służbom wywiadu technicznego, w tym środków, w jakich są one realizowane, a także środków kontroli nad skuteczność przeciwdziałania zagranicznym służbom wywiadu technicznego;

„2” – gdy jednostka certyfikująca lub laboratorium badawcze prowadzi prace nad oceną (potwierdzeniem) zgodności w zakresie środków ochrony informacji przed wyciekiem kanałami technicznymi, w tym środków, w jakich są wdrażane, a także środków monitorowania skuteczności ochrony informacji przed wyciekiem kanałami technicznymi;

„3” – gdy jednostka certyfikująca lub laboratorium badawcze prowadzi prace nad oceną (potwierdzeniem) zgodności w odniesieniu do środków ochrony informacji przed nieuprawnionym dostępem, w tym środków, w jakich są one realizowane, a także środków monitorowania skuteczności ochrony informacji przed nieuprawnionym dostępem;

„4” – gdy jednostka certyfikująca lub laboratorium badawcze wykonuje prace nad oceną (potwierdzeniem) zgodności w odniesieniu do wyposażenia zabezpieczającego Technologie informacyjne, w tym bezpieczne urządzenia do przetwarzania informacji.

** Wypełnić w przypadku podjęcia decyzji o zawieszeniu certyfikatu akredytacji.

Federalna Służba Państwowego Organu Wykonawczego, która pełni funkcję Krajowego Organu Akredytacyjnego Rosji i jest bezpośrednio podporządkowana Ministerstwu Rozwoju Gospodarczego Rosji.

Funkcje Federalnej Agencji Akredytacyjnej

Funkcja Krajowej Jednostki Akredytującej polega na: stworzeniu jednolitego krajowego systemu akredytacji; kontrola nad działalnością organizacji; akredytacja organizacji; wydawanie formularzy świadectw zgodności; nadzór nad laboratoriami badawczymi; prowadzenie rejestrów certyfikatów, deklaracji, jednostek certyfikujących i laboratoriów badawczych, osób akredytowanych, ekspertów, organizacji eksperckich.

Oficjalna pełna nazwa

Federalna Służba Akredytacyjna

Oficjalna nazwa skrócona

Rosakredytacja

Oficjalna strona Rosakkreditatsiya

Oficjalna strona internetowa Federalnej Służby Akredytacyjnej znajduje się pod adresem: http://fsa.gov.ru/. Ponadto na oficjalnej stronie Ministerstwa Rozwoju Federacja Rosyjska znajduje się strona Federalnej Służby Akredytacyjnej - http://economy.gov.ru/wps/wcm/connect/economylib4/designElements/rosakkred/.

Serwis Rosakkreditatsiya został uruchomiony pod koniec 2011 roku, a w 2012 roku pozyskał wygodne serwisy internetowe. Obecnie strona serwisu jest nowoczesnym, zaawansowanym technologicznie portalem usług dla organizacji i obywateli Federacji Rosyjskiej. Ponadto strona zawiera wiele przydatnych dla konsumenta informacji na temat certyfikacji produktów na terytorium Federacji Rosyjskiej, laboratoriów badawczych, jednostek certyfikujących oraz innych organizacji i ekspertów.

Lista funkcji witryny: renderowanie Usługi publiczne online z możliwością monitorowania, wsparcie informacyjne dla akredytowanych organizacji, FSIS Rosaccreditation (usługa online organizowania certyfikacji i testów), rejestracja elektroniczna deklaracje, sekcje, prowadzenie rejestrów certyfikatów, oświadczeń, osób akredytowanych, ekspertów i organizacji eksperckich.

Logo (godło) Rosyjskiej Agencji Akredytacyjnej

Godło Rosakredytacji jest jednocześnie wizerunkiem Znaku państwowego systemu akredytacji Federacji Rosyjskiej (zatwierdzonego rozporządzeniem Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Rosji nr 283 z dnia 22 maja 2014 r.) i może być używane przez osoby wpisane do rejestr osób akredytowanych.

Historia stworzenia

1. Początek 2011 - połowa 2012. Okres organizacyjny. Organizacja działalności Federalnej Agencji Akredytacyjnej, opracowanie regulaminu pierwotnego.


2. Druga połowa 2012 - początek 2013. Okres przejściowy. Przyjęcie i wdrożenie regulaminów pierwotnych, tworzenie systemów informatycznych do akredytacji, rozpoczęcie prac organów terytorialnych.


3. Początek 2013 - połowa 2014. Okres realizacji ostatecznego modelu. Przyjęcie ustawy federalnej „O akredytacji” i odpowiednich regulaminów. Stworzenie i początek wdrażania FSIS.


4. Druga połowa 2014 roku do dziś. Pełne wdrożenie FSIS, wdrożenie systemu zarządzania jakością, międzynarodowe uznanie rosyjskiego systemu akredytacji.

Federalny stan System informacyjny„FSIS of Rosaccreditation” jest jednym z kluczowych narzędzi reformy systemu certyfikacji w Rosji, które w przypadku pomyślnego zaprojektowania i aktywnego wdrożenia znacznie zwiększy efektywność nie tylko Rosakredytacji, ale także akredytowanych organizacji i praktycznie „unieważni” korupcyjny charakter systemu certyfikacji, który w Rosji zna z pierwszej ręki. W rezultacie konsumenci produktów i usług skorzystają na pełnym wdrożeniu FSIS.

Przywództwo i struktura

• Shipov Savva Vitalievich

Szef Federalnej Służby ds. Akredytacji

• Sułtanow Nazim Samedowicz

• Migin Siergiej Władimirowicz

Zastępca szefa Federalnej Służby ds. Akredytacji

• Yakutova Marina Arkadyevna

Zastępca szefa Federalnej Służby ds. Akredytacji

Rejestry Rosakredytacyjne

1. Rejestr Certyfikatów Zgodności


2. Rejestr Deklaracji Zgodności


3. Rejestr osób akredytowanych (jednostki certyfikujące, laboratoria badawcze)


4. Rejestr ekspertów i organizacji eksperckich